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2019-04-18瀏覽量:635

重磅!打造腸道健康防篩診療一體化平臺 | 銳翌生物獲近億元融資

上海銳翌生物科技有限公司已成功完成由魯信創投領投,無錫金投、上輪投資方遠毅資本跟投的A+輪融資,融資金額近億元。公司創始人秦楠博士介紹,此輪融資將用于腸道健康領域新產品的研發及臨床試驗、國內外市場的拓展以及幾個區域中心的建設等。

發病率第三、死亡率第五,結直腸癌防治迫在眉睫

根據國家癌癥中心發布的最新一期全國癌癥統計數據顯示,我國結直腸癌的發病率和死亡率分別為28.20/10萬和13.61/10萬,居惡性腫瘤發病率第三位,死亡率第五位,平均不到三分鐘就有一人因腸癌而死亡。此類癌種,已經列入“兩會”意見中的精準醫療、健康扶貧政策。銳翌生物積極響應國家號召,開發出腸癌早期篩查產品。

結直腸癌的高發病率和死亡率,直接原因就是早期癥狀隱匿、病程長,患者就診時多處于疾病的中晚期,如果能夠早期診斷,就可以早切除且預后恢復好。通過早篩手段,完全可以達到降低我國結直腸癌死亡人口的明顯效果,意義非常重大。但傳統便隱血檢測存在敏感性和特異性嚴重不足等缺陷,導致現有篩查方式受檢率低、腸癌檢出率低,無法做到精準的全民覆蓋。

利用糞便樣本檢測早期結直腸癌是一項業內公認的有效方法,因為糞便中含有腸道上皮脫落細胞,是反映早期病變的最直接載體,通過檢測分析其中人源DNA異常甲基化,便可知曉受試者患腸癌的風險,同時也因其無痛無創、無需腸道準備、可以居家采樣等優點成為熱門研究。但由于糞便中人源DNA含量極低,樣本中又存在大量雜質影響DNA的提取純化,導致能真正跨越技術門檻并開發出成熟檢測產品的公司寥寥無幾。

提取純化、靶點確定、數據分析,產品研發難關重重

銳翌生物依托長期積累的技術優勢,首創了常易舒®糞便人源SFRP2和SDC2雙基因甲基化聯合檢測試劑盒,驗證顯示該產品在敏感性和特異性上都達到國際領先水平。而在產品的研開發過程中,團隊需要突破不少技術挑戰,比如提取純化、靶點確定、數據分析。

1)  提取純化關

糞便DNA中99.99%以上來自腸道菌群與食物殘渣,而這0.01%的人源DNA中,僅有不到1/5的腫瘤DNA。如何提取這極其微量的目標人源DNA,是一大技術難點。銳翌生物自主研發的高性能核酸提取試劑盒,可實現對糞便中人源細胞的選擇性裂解及PCR抑制物的有效去除,并經過特異磁珠吸附,獲得產出比例高、純度高、完整性好的高質量的人源DNA。

2)  靶點確定關

銳翌在前期研發過程中,沒有盲目照搬國外成熟產品的相關靶點,而是收集大量癌癥與健康人群糞便樣本,對SDC2、SFRP2、NDRG4、BMP3、TFPI2、Septin9 等數十種與腸癌相關基因的CpG島進行了高通量測序,通過反復組合、比對、分析,尋找出最適合中國人群的靶標組合。

3)  數據分析關

靶標確立后,如何構建準確的判別模型為至關重要的一步。銳翌團隊收集了千余例的糞便樣本構建數據訓練模型,充分優化產品的敏感性與特異性,同時開發了相應的判別軟件,輸入靶基因相關檢測數值即可直接輸出判別結果,避免了人為判別的偏倚,為產品投入市場后的實際應用提供了便利與保障。

根據之前聯合多家三甲醫院開展的多中心研究顯示,聯合檢測糞便中SFRP2和SDC2基因甲基化的結直腸癌敏感性、特異性均達90%以上,診斷準確性顯著高于單基因檢測和便隱血檢測。作為腸鏡前高風險人群的早篩方法學,高敏感性意味著低漏檢率,是臨床醫生進行人群篩查的信心保證。結合高精準、無痛無創的產品特點,銳翌開發的糞便人源SFRP2和SDC2雙基因甲基化聯合檢測試劑盒有望成為無創篩查腸癌的新途徑。

根據之前聯合多家三甲醫院開展的多中心研究顯示,聯合檢測糞便中SFRP2和SDC2基因甲基化的結直腸癌敏感性、特異性均達90%以上,診斷準確性顯著高于單基因檢測和便隱血檢測。作為腸鏡前高風險人群的早篩方法學,高敏感性意味著低漏檢率,是臨床醫生進行人群篩查的信心保證。結合高精準、無痛無創的產品特點,銳翌開發的糞便人源SFRP2和SDC2雙基因甲基化聯合檢測試劑盒有望成為無創篩查腸癌的新途徑。

就在4月12-13日舉行的西郊會議上,銳翌生物正式加入“國家消化道早癌防治中心聯盟”,成為普篩理事單位,助力結直腸癌早診早治,為保障我國國民健康做出貢獻。其中國家消化道腫瘤篩查及早診早治計劃項目的預期目標是:1-2年內在全國建立200家以上的消化道腫瘤篩查中心,篩查結直腸癌風險人群100萬例以上,發現早期結直腸癌1000例;最終形成完善的結直腸癌篩查體系,建立腸癌防治新模式。在多位院士專家及聯盟的共同支持下,銳翌生物攜手金域醫學、阿吉安醫學共同加入結直腸癌早診早治項目。

早診到早治,搭建“防篩診療一體化”平臺

近年來銳翌生物順利完成了三輪融資銳翌生物完成遠毅資本近千萬美元A輪融資),目前已構建出完整的腸道健康管理及微生物組研究產業鏈,并致力于打造腸道健康管理閉環,構建“防篩診療一體化”平臺。目前伴隨著腸癌早篩產品的成熟以及濟南、青島、貴陽檢驗中心的相繼建立,平臺已初具雛形。作為國家高新技術企業,公司研發實力雄厚,創始人為上海“千人計劃”專家秦楠博士,核心技術成員來自于上海交通大學、浙江大學、加州大學等國內外知名院校,團隊成員在Nature、Science、Nature Genetics、Genome Biology、PNAS等國際期刊已發表多篇文章,總影響因子在國內微生物組科技服務企業中名列前茅。與此同時,公司已獲得40余項軟件著作權及多項專利。


 2017年開始至今,微生物組是各大期刊封面的絕對明星,相關文章呈現爆發性增長,在科研的強力推動下,微生物組產業市場規模也在持續壯大。2018年9月,美國專注于消費級與臨床級個人微生物組檢測的公司uBiome宣布通過C輪融資籌集了8300萬美元,同時諾華前CEO Joseph Jimenez加入該公司董事會,加快推進了公司的產業布局及發展。2018年1月,歐洲微生物治療及生物制藥公司Enterome完成3200萬歐元的D輪融資,總融資額達到6500萬歐元。據統計,2018年全球微生物組行業企業總融資規模超過10億美元。這些資金將用于微生物組相關檢測產品、藥物的開發以及臨床試驗。同樣,銳翌也是從科研服務發展起來的企業,自成立以來,銳翌已與200多家大型醫院和科研院所建立了深入的合作關系,并通過科技服務項目建立了國內規模領先的微生物組數據庫。同時,銳翌還倡導發起腸道宏基因組計劃,在微生物組領域與頂尖的醫生和PI深度合作,建立了從微生物組測序、生物信息學分析、實驗動物功能驗證到疾病標志物尋找的專業平臺,為科研成果的產業轉化奠定了扎實基礎。銳翌依托基礎科研的源頭創新,擁有強大的持續研發能力,未來公司將以前期科研成果為基礎,布局于腫瘤早篩早診領域,開發腫瘤免疫伴隨診斷試劑以及針對腫瘤治療的新型活菌藥物,完成“防篩診療一體化”平臺的構建。

魯信創投副總經理陳磊表示:魯信創投作為國內資本市場首家以創業投資為主業的上市公司,一直在積極推動國內優秀的科技創新企業的發展。銳翌生物在腸道健康領域已深耕多年,不僅擁有了完善的微生物組防篩診療一體化的服務體系,而且還有豐富的國際資源和雄厚的研發能力。我們看好微生物組領域的大健康產業,特別是大腸癌早期篩查領域,具有廣闊的市場前景。作為腸癌早篩領域藍??卣?,銳翌的常易舒產品具有較為領先的技術優勢。這是銳翌大腸癌早篩產品邁入市場的一大競爭優勢。銳翌生物將是魯信創投在精準醫療領域系統布局的重要一環,也將是引領國內腸道健康行業發展的方向。

遠毅資本合伙人楊瑞榮表示:銳翌生物作為微生物組行業的先行者,以科研項目為依托,具有深厚的技術背景及強大的持續研發能力。公司的首款醫學產品常易舒,市場空間廣闊,需求明確,我們相信此輪融資能夠幫助公司在市場推廣和產品研發方面取得進一步進展。我們期待秦楠博士和團隊能夠將科研實力優勢充分發揮,轉化出更多腸道健康診斷、治療相關產品,為患者提供新型的精準治療方案。

獨家財務顧問浩悅資本執行董事李逸石表示:微生物組在近年來熱門研究成果頻繁見諸報端。銳翌團隊具有微生物組領域的深厚技術底蘊。從腸道微生物的理解出發,為滿足腸癌早篩早診的巨大需求,銳翌也快速建立了業內領先的產品開發實力,并已通過和國內眾多頂級專家的科研與臨床合作確立了行業領軍地位。除了性能指標遠優于國內外同行的腸癌早篩產品之外,銳翌在拓展其他微生物組臨床應用中也已取得標志性成果。這次成功融資,提示主流大型投資機構已開始在微生物組領域深入布局,也標志著本領域逐漸從研究步入產品轉化階段。

融資機構介紹

關于魯信創投

 

魯信創業投資集團股份有限公司(簡稱魯信創投,SH.600783)是山東省魯信投資控股集團有限公司控股的,山東省內最大、國內具有重要影響力的專業創投機構。公司投資范圍包括先進制造、海洋經濟等山東省優勢產業;節能環保、新能源、新材料、生物技術、高端裝備制造等國家戰略性新興產業。醫療醫藥是目前魯信創投重點布局及投資的板塊,所關注及投資項目遍及中國、美國、歐盟、以色列等國家及地區。已經投資的知名醫療健康公司包括:思路迪、榮昌生物、愛博泰克、硅基仿生、波影醫療、識凌科技、庫貝爾生物、Intarcia、TCR2 Therapeutics等。公司建立了規范嚴謹的投資管理體系和風險控制體系,確立了科學高效的投資理念和經營模式,打造了一支經驗豐富、高素質的投資團隊,培育了一批成長性好、科技含量高、居行業領先地位的創業企業。

關于無錫金投

 

 

無錫市金融投資有限責任公司(以下簡稱“金投公司”)是為響應無錫市委市政府“金融強市”政策而于2013年11月成立的一家市級綜合性金融投資平臺。作為市屬金融國資平臺,無錫金投通過運用資本管理的方式,堅持市場化原則,充分發揮國有資本在金融投資領域的“引導、示范和放大”作用,積極參與金融各領域的戰略性投資,積極吸引金融資本參與無錫優勢產業和優勢企業,著力發展產業金融,同時推動金融產業在無錫的發展。無錫金投堅持走市場化、專業化道路,現已基本形成母基金管理、股權投資、運營型子公司三大業務板塊,致力于打造立足無錫、輻射長三角的綜合化、市場化、國際化的金融控股集團。

關于遠毅資本

 

 

 

遠毅資本成立于2016年,是一家專注于醫療健康技術領域的早期風險投資基金,于北京、上海、蘇州和香港設有辦公室。目前,遠毅同時管理著人民幣及美元基金。遠毅資本專注于醫療健康技術領域的早期投資機會。目前,遠毅的首期人民幣及美元基金已投資38家企業。遠毅的合伙人合計擁有超過40年的投資及運營管理經驗,在既往的投資生涯中,表現出優秀的過往業績和獨到的眼光:超過12家的既往投資公司已于國內外主板上市或于并購退出,還有很多既往投資公司已成為行業的領導者。遠毅的既往業績包括華大基因(SZ:300676),微點生物(NEEQ:835054),中科創達(SZ:300496),汽車之家(NYSE:ATHM),燃石醫學,奕瑞光電,安諾優達,基準醫療,希望組,明醫眾禾,數坤科技等。更多信息,請見www.marathonvp.com

企業介紹

 

 

上海銳翌生物科技有限公司成立于2014年10月,是一家專業從事基因科技及健康服務的國家高新技術企業。銳翌生物依托高通量測序技術平臺,專注于人體微生物組前沿技術和研究成果在醫學上的轉化應用,特別是在大腸癌早期篩查、腫瘤免疫治療和健康管理等精準醫療領域的應用,致力于為醫療機構提供疾病早期檢測和健康綜合管理服務。公司于2018年獲評“閔行十大科技創業新銳”企業稱號,目前已在杭州、青島、濟南、貴陽等地成立區域中心。其中,濟南實驗室于2016年被授予“國家基因檢測技術應用示范中心”稱號,青島實驗室-華北醫學檢驗服務總部基地于2019年落成。

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